【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
英文名稱：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
【包裝規(guī)格】2人份/盒,；10人份/盒,；20人份/盒；30人份/盒,；50人份/盒,；100人份/盒
【預(yù)期用途】用于對婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測,，為陰道感染診斷提供參考。
【檢驗原理】多胺在特異性物質(zhì)的催化下與相應(yīng)反應(yīng)物發(fā)生反應(yīng)生成藍色,，藍色深淺與多胺濃度成正比,。
【主要組成成分】該產(chǎn)品單人份由檢測卡（含亞硝基鐵氯化鈉溶液）、加樣試管,、滴管,、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）,、顯色液（分別為苯酚溶液及次氯酸鈉,、氫氧化鈉溶液）、陽性對照液（氯化銨溶液）,、陰性對照液（氯化鈉溶液）組成
【儲存條件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存,；產(chǎn)品有效期為二年。
【樣本要求】樣本為陰道后穹窿或陰道后位的分泌物,，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物,拭子或棉簽于陰道后位或后穹窿處旋轉(zhuǎn)10~20秒,，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應(yīng)盡快使用,。
【檢驗方法】
1,、采用陰道分泌物拭子置于一個加樣試管中，滴加樣本稀釋液8~10滴于該試管中,，充分涮洗后用手輕輕擠壓試管壁,，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子,。
2,、從包裝袋中取出檢測卡，用吸管吸取加樣試管中的標(biāo)本液,，加1滴于檢測卡樣品孔中,，待吸收后滴加顯色液I和顯色液II各1滴。
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】根據(jù)文獻資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗確定正常臨界值<2mM/L,。非BV正常育齡婦女多為陰性,。
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