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2025年作為"十四五"規(guī)劃的收官之年,也是醫(yī)保改革深化落地的關(guān)鍵年,。醫(yī)保改革將進一步深化,,預(yù)計將推出多項政策利好,惠及患者,、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè),。
/01/深化醫(yī)保支付方式改革,DRG/DIP支付方式全覆蓋
2022年,,醫(yī)保支付方式發(fā)生全面變革,。國家醫(yī)保局發(fā)布《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》明確從2022年到2024年底,全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)/病種分值(DIP)支付方式改革工作,,到2025年底,,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。
2025年,,隨著 DRG/DIP 2.0版分組方案 的全面切換,,醫(yī)保支付方式迎來全新升級。新版方案通過更精細化的疾病分組和更科學(xué)的權(quán)重調(diào)整,,對169個城市的1億多條病例數(shù)據(jù)進行了統(tǒng)計分析,,形成并發(fā)布了DRG/DIP2.0版分組方案,重點對重癥醫(yī)學(xué),、血液,、免疫,、腫瘤、燒傷,、口腔頜面外科等13個學(xué)科,,以及聯(lián)合手術(shù)、復(fù)合手術(shù)問題進行了優(yōu)化完善,,有效回應(yīng)了臨床訴求,。
到去年12月,116個統(tǒng)籌地區(qū)已經(jīng)提前上線2.0版分組方案,,其余統(tǒng)籌地區(qū)也都完成了細化分組,、數(shù)據(jù)測算等準備工作,今年1月初按時切換分組版本,。
同時,,國家醫(yī)保局還要求地方建立完善特例單議、預(yù)付金,、意見收集,、談判協(xié)商和數(shù)據(jù)工作組等五大配套機制,促進醫(yī)療醫(yī)保改革協(xié)同,。在數(shù)據(jù)工作組機制上,,國家醫(yī)保局要求2025年3月底前,所有統(tǒng)籌地區(qū)的數(shù)據(jù)工作組要投入實際運作,,向醫(yī)療機構(gòu)公布數(shù)據(jù),,期望與醫(yī)療機構(gòu)凝聚改革共識。目前,,已有70%以上的統(tǒng)籌地區(qū)建立了預(yù)付金機制,,95%以上的統(tǒng)籌地區(qū)建立完善了特例單議、意見收集,、溝通協(xié)商和數(shù)據(jù)工作組機制,。
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2025 年,藥品追溯碼的全面推廣成為醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的重點任務(wù),。
藥品追溯碼是每盒藥品的唯一"電子身份證",,根據(jù)藥品的不同包裝,追溯碼分為3個等級,,俗稱大碼(藥品最外層包裝上的追溯碼),、中碼(介于大包裝和小包裝之間的追溯碼)和小碼(標識最小銷售包裝單元藥品的追溯碼)。
2025年,,國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》共提出二十四條意見,,其中之一就是"加強監(jiān)管信息化建設(shè)",,包括加強全鏈條藥品追溯體系建設(shè),,落實企業(yè)主體責(zé)任,,逐步實現(xiàn)生產(chǎn)、流通,、使用全過程可追溯等,。相關(guān)工作由國家藥監(jiān)局牽頭,國家發(fā)改委,、工信部,、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé),。
藥品追溯碼的探索與推廣已近10年,,此前主要停留在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié),,隨著更多部門加入,,生產(chǎn)、流通,、使用的全過程才逐步被打通,。
1月中旬,國家醫(yī)保局召開"保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展"新聞發(fā)布會,,國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇在會上表示,,國家醫(yī)保局正會同人社、衛(wèi)健,、藥監(jiān)等部門共同研究制定文件,,協(xié)同推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程,、全量采集和全場景應(yīng)用,,努力在2025年6月底前實現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃,、能接盡接,。
目前,多省份已發(fā)布相關(guān)政策實施情況,,積極推進這一關(guān)鍵監(jiān)管舉措的落地,。截至2月22日,國家醫(yī)保信息平臺累計歸集追溯碼219.36億條,,覆蓋全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團,。通過大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)管手段,,查處了一批倒賣藥品、串換藥品等違法違規(guī)行為,。
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/03/醫(yī)保違規(guī)自查自糾成常態(tài)
2024年,,醫(yī)保飛檢遵循"四不兩直"的方針,,在全國范圍內(nèi)鋪開,2025年則要求定點醫(yī)藥機構(gòu)先進行自查自糾,,并且進一步擴大自查自糾的主體,,從定點醫(yī)療機構(gòu)延伸至定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩類主體,自查自糾的范圍也從此前的6個增加至9個,,新增腫瘤,、麻醉、重癥醫(yī)學(xué)3個領(lǐng)域,。
按照規(guī)定,,2025年3月底前,各級醫(yī)保部門需根據(jù)本地梳理的問題清單,,組織轄區(qū)內(nèi)所有定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店,,對2023-2024年醫(yī)保基金使用情況開展自查自糾,,從4月起,,國家醫(yī)保局開始對全國范圍內(nèi)定點醫(yī)藥機構(gòu)自查自糾情況進行飛檢,對自查自糾不認真,、弄虛作假的定點醫(yī)藥機構(gòu)將從嚴處理,。
為"監(jiān)管到人""處罰到人",國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)健委,、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》,,將醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員納入監(jiān)管范圍,比如在執(zhí)行藥品集采政策中,,公立醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員無正當(dāng)理由超過要求使用高價非中選產(chǎn)品,,被醫(yī)保部門通報的,將會扣除1-3分,、欺詐騙保的直接記12分,,一個自然年度內(nèi)記分達到9分的,將暫停其醫(yī)保支付資格1-6個月,,一個自然年度記分達到12分的,,將終止醫(yī)保支付資格,1-3年內(nèi)不得再次登記備案,,終止期內(nèi)所提供服務(wù)發(fā)生的醫(yī)保費用將不予結(jié)算,。
根據(jù)文件規(guī)定,2024年為政策實施準備期,,從2025年正式實施,,三年內(nèi)全面鋪開。從各地政策落地看,部分省份(如河北,、湖南,、四川等)已率先制定地方細則,預(yù)計之后將有更多省份跟進,。
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/04/探索制定丙類藥品目錄,健全"1+3+N"多層次醫(yī)療體系
國家醫(yī)保局召開的2025年全國醫(yī)療保障工作會議上,,首次提出制定丙類目錄,。在1月17日國家醫(yī)保局召開的"保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展"新聞發(fā)布會上,進一步明確了丙類目錄的制定與國談同步進行,,重點納入符合條件的創(chuàng)新藥,。
丙類目錄藥品在進院管理上享受與基本醫(yī)保目錄甲乙類藥品相同的政策待遇。對國家醫(yī)保談判藥品和丙類目錄藥品實行直接掛網(wǎng),。丙類目錄藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍,,相關(guān)病例原則上不納入按病種付費范圍,實行按項目付費,。
我國基本醫(yī)保藥品目錄分為甲類藥品,、乙類藥品,甲類藥品為臨床治療必需,、使用廣泛,、價格較低的藥品;乙類藥品為療效確切但價格較高的藥品,;丙類目錄是我國醫(yī)保藥品目錄體系的補充,,主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大,、患者獲益顯著但超出基本醫(yī)保"?;?功能定位、暫時無法納入醫(yī)保目錄的藥品,。這類藥品通常價格較高,,包括高值創(chuàng)新藥、新型特效藥等,。
一位長期研究惠民保的學(xué)者王韞之(化名)表達了一些關(guān)于丙類目錄的篩選原則,。她表示,"丙類目錄應(yīng)當(dāng)會參考各地惠民保特藥目錄的使用和需求數(shù)據(jù),,側(cè)重于選擇臨床價值高,、創(chuàng)新性強的高值藥品。"另一方面,,國談的評審環(huán)節(jié)已經(jīng)篩選出了一批有臨床價值,、創(chuàng)新價值的高值創(chuàng)新藥。制定丙類目錄時,或?qū)?yōu)先考慮國談中通過了形式審查及專家評審,,卻在最終談判中遺憾離場的這一批藥品,,例如年治療費用遠高于國談基準線的CAR-T療法。
首版丙類目錄即將發(fā)布,,藥品目錄將涵蓋多少種藥品呢,?一位長三角地區(qū)的健康險學(xué)者曾提出,丙類目錄納入十余種藥品較為合適,。
表:2025年1月特藥TOP30排行:
為健全"1+3+N"多層次醫(yī)療保障體系,,促進商業(yè)健康保險發(fā)展,減輕群眾就醫(yī)負擔(dān),,國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人在多個會議上均表示要探索制定統(tǒng)一的丙類藥品目錄,。同時明確在使用范圍上,國家醫(yī)保局將積極引導(dǎo)支持惠民型商業(yè)健康保險將丙類目錄納入保障范圍,,并且其他符合規(guī)定的商業(yè)健康保險也可以使用丙類目錄,。
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/05/醫(yī)療服務(wù)價格立項指南加速印發(fā),深化醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范和治理
醫(yī)療服務(wù)價格項目是醫(yī)療機構(gòu)提供診療服務(wù)的計價單元,,由于此前按照屬地化管理,,導(dǎo)致各省之間項目數(shù)量、內(nèi)涵以及價格差異均較大,,國家醫(yī)保局通過編制立項指南,,將原來地方醫(yī)療服務(wù)價格項目進行統(tǒng)一和規(guī)范。
按照國家醫(yī)保局規(guī)劃,,醫(yī)療服務(wù)價格改革將以"三步"推進:2024年底,,編制好覆蓋大部分學(xué)科領(lǐng)域的立項指南,基本完成頂層設(shè)計,;2025年第三季度前,,各省做好落地;各地試運行2-3年之后,,適時推出新版全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范目錄,。
截止3月3日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)共發(fā)布24項立項指南,,部分省份已落地實施8-10項,,如河北省、湖南省已發(fā)文落地8項,、內(nèi)蒙古已發(fā)文落實9項,、山西省已發(fā)文落實10項立項指南。
另外,,2024年,,國家醫(yī)保局針對高價醫(yī)療服務(wù)項目,,通過大數(shù)據(jù)篩查,已開展兩批項目價格規(guī)范治理,,第一批涵蓋4個檢驗項目,、第二批涵蓋10個檢驗項目;2月21日,,國家醫(yī)保局發(fā)函,,向各地通報中心靜脈給藥價格綜合治理成果,涉及輸液港(PORT),、經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管(PICC)和中心靜脈置管(CVC)直接減輕群眾負擔(dān),,于2025年1月1日起陸續(xù)執(zhí)行新的價格政策。
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/06/職工醫(yī)保個人賬戶跨省支付試點擴大
2024年12月2日,,國家醫(yī)療保障局啟動醫(yī)保個人賬戶跨省共濟改革,,9個省份31個統(tǒng)籌區(qū)開展"醫(yī)保錢包"試點工作,。
國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示,,截至2025年2月4日已有14個省(自治區(qū),、直轄市)的117個統(tǒng)籌區(qū)開通醫(yī)保錢包,,其中河北、河南,、安徽,、西藏、四川,、湖北6個省級醫(yī)保部門在全?。ㄗ灾螀^(qū))域范圍內(nèi)全面開通醫(yī)保錢包。
2025年,,試點范圍將逐步擴大,,更多職工醫(yī)保個人賬戶可跨省支付近親屬的居民醫(yī)保和就醫(yī)購藥費用。
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國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購將常態(tài)化,,覆蓋更多品種,,包括化學(xué)藥、生物藥,、中成藥和高值耗材,。相比于以往明確提出"開展新批次國家組織藥品耗材集采",國家醫(yī)保局在2025年的工作規(guī)劃中表示"常態(tài)化制度化開展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集采",,并引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品,。
2025年是"十四五"收官之年,第十批國采中選結(jié)果預(yù)計將在今年4月落地,,目前,,我國已開展了10批11輪國家組織的藥品集采,,共納入累計成功采購435種藥品。國采通過規(guī)則革新,,推動從 "低價導(dǎo)向" 向 "優(yōu)質(zhì)優(yōu)價"轉(zhuǎn)型 ,,同時打擊投機行為、保障供應(yīng)穩(wěn)定,。
表:歷次國采規(guī)則調(diào)整:
加上湖北牽頭的中成藥省際聯(lián)盟采購,、廣東牽頭的易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購、江西牽頭的干擾素省際聯(lián)盟采購等大量地方集采,,"十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃中"到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上"的目標已基本提前完成,。
今年初,,國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中提出,將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價逐步擴展至滴眼劑,、貼劑,、噴霧劑等劑型。此前,,化藥集采主要集中在口服固體劑型和注射劑,,隨著一致性評價的拓展,更多劑型有望被納入集采,。
2025年工作部署中,,國家醫(yī)保局指出要在堅持基本醫(yī)保"保基本"的前提下,,將更多新藥好藥納入醫(yī)保目錄,,真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新,。同時探索創(chuàng)新藥的多元支付機制,,研究探索形成丙類藥品目錄,并逐步擴大至其他符合條件的商業(yè)健康保險,。
此外,,在近期舉辦的記者會,國家醫(yī)保局介紹: 廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,,將存在較高質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)品排除在集采之外,。對于預(yù)計投標企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競爭比較激烈的品種,,提前進行強競爭預(yù)警,,提示企業(yè)慎重決策,科學(xué)投標,,理性報價,。
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