【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：貓皰疹病毒抗原篩查用品
【包裝規(guī)格】1/2/3/5/7/10/20/25/50/100 T/盒
【預期用途】
本產(chǎn)品基于免疫層析膠體金技術開發(fā)，用于快速篩查貓眼結膜,、鼻腔,、口腔等分泌物樣本中是否含有貓皰疹病毒抗原。貓皰疹病毒（Feline Herpesvirus,，F(xiàn)HV）是一種引起貓鼻氣管炎的病原體,，具有高度傳染性[1]，成年貓和幼貓均易感,，尤其是幼貓,，通常會引起上呼吸道和眼部疾病[2]。
【檢驗原理】
取得眼口鼻分泌物樣本置于加樣孔后,，若樣品中存在FHV抗原,，則與膠體金標記的抗FHV單克隆抗體結合，形成抗原抗體復合物沿層析膜移動,，與檢測線上的抗體結合而顯示酒紅色,。如果樣品中不存在FHV抗原時，則不產(chǎn)生顏色反應,。
【主要組成成份】
試劑盒由試紙條,、樣本管和取樣棒組成，其中試紙條由PVC膠板,、吸水紙,、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜組成,，樣本管內(nèi)含有緩沖液,。
【貯存方法及有效期】
室溫保存（10~30℃）環(huán)境下,置于陰涼避光干燥處，切勿冷凍，貯存24個月,。
【樣本要求】
用棉簽從待檢動物的眼結膜,、鼻腔、口腔采集分泌物,，以棉簽充分潤濕為宜,。取樣好的樣本應該立即進行檢測，避免長時間的存放,。
【檢驗方法】
1.用棉簽采集分泌物,。
2.立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的收集管，將棉簽在管壁上反復用力旋轉(zhuǎn)10秒,，手指捏抽提管壁,，充分混勻，使標本盡可能溶解在溶液中,。在試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出,，丟棄棉簽,。
3.從密封袋中取出檢測卡。將檢測卡水平放置在平整表面,，將樣本液緩慢,、逐滴的準確滴加（3~4滴 勿過量滴加）到有“S”標記的加樣孔內(nèi)，并開始計時,。（注意：加樣時應緩慢滴加,，不可過快過量加樣，避免出現(xiàn)無效結果）
4.加樣后在室溫下放置15分鐘判讀結果,，并在計時20分鐘以內(nèi)完成結果判讀,。計時20分鐘以后的判讀當視同無效。
【檢驗結果的解釋】
1.陽性：C線和T線均出現(xiàn)紫紅色條帶,，無論T線清晰與否,，皆判為陽性。
2.陰性：僅C線可見,，T線不可見,。
3.無效：未出現(xiàn)質(zhì)控C線或白板，表明操作過程不正確或檢測卡已失效,，請重新檢測,。
【檢驗方法的局限性】
本試劑是定性體外診斷試劑，供輔助診斷使用,，不是臨床診斷的唯一依據(jù),。如果樣本量不足或樣本中抗原濃度低于試劑檢測的，可能會出現(xiàn)陰性結果，一個準確的臨床診斷結果不應該建立在一個單一測試結果上,，應考慮到所有的臨床癥狀及其他檢測指標綜合判定,。
【產(chǎn)品性能指標】
1.產(chǎn)品外觀：檢測試紙應整潔完整、無毛刺,、無破損,、無污染；材料附著牢固,；檢測卡外殼應平整,，上下蓋應均勻合攏，無明顯的間隙,，內(nèi)檢測條在卡殼內(nèi)應附著牢固,、不晃動。
2.膜條寬度：應不小于2.5 mm,。
3.移行速度：液體移行速度應不低于10 mm/min,。
4.最低檢出限：使用企業(yè)最低檢測限參考品S1~S3進行檢測，結果S1~S2應為陽性,，S3不作要求,。
5.陽性參考品符合率：使用企業(yè)陽性參考品P1~P3進行檢測，結果P1~P3應均為陽性,，陽性符合率（+/+）應3/3,。
6.陰性參考品符合率：使用企業(yè)陰性參考品N1~N6進行檢測，結果N1~N6應均為陰性,，陰性符合率（+/+）應6/6,。
7.重復性：取同一批號的試劑盒檢測企業(yè)重復性參考品R，結果均應為陽性,，且顯色度均一,。
【注意事項】
1.本品僅用于體外診斷，使用產(chǎn)品前請閱讀說明書全文,，并嚴格按照說明書中的用法說明操作,，否則可能會得到不準確的結果。
2.已過有效期或鋁箔包裝袋破損的產(chǎn)品不能使用,。
3.檢測卡取出后1小時內(nèi)必須使用,。拿取時，請輕拿輕放,，檢測卡水平放置于臺面上,，請勿暴力摔扔檢測卡，避免試紙條從檢測卡中脫落,。
4.本產(chǎn)品為一次性使用體外診斷試劑,，請勿重復使用,。
5.請使用隨附的樣品緩沖液，不同產(chǎn)品之間的緩沖液或同一產(chǎn)品不同批次的緩沖液請勿混用,。
6.取樣好的樣本應立即進行檢測,，避免長時間存放。
7.加樣時應該避免產(chǎn)生泡沫,。滴加樣本時,，請將采集管前端與加樣孔保持1厘米左右的距離，以保證能準確加樣,；如距離過近,，可造成液滴體積減小或因滴數(shù)判斷誤差而造成加入樣本量不準，均影響測試效果,。
8.用過的檢測卡及樣本應視為污染物,，必須依據(jù)各地相關規(guī)定妥善處理。
9.嚴格按照說明書要求儲存,。
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