2024-08-24再下一證,！深藍(lán)醫(yī)療BV檢測(cè)試劑系列獲新注冊(cè)證
近日,，深藍(lán)醫(yī)療研發(fā)的細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核,，獲批上市,。此前，該試劑盒的冷藏儲(chǔ)存版已經(jīng)獲得了注冊(cè)證,，本次獲批的是更便于運(yùn)輸,、銷(xiāo)售和使用的常溫儲(chǔ)存版。這也是深藍(lán)醫(yī)療...[了解更多]
2024-08-20猴痘疫情最高級(jí)別警報(bào)拉響！深藍(lán)醫(yī)療積極“備戰(zhàn)”
8月14日,，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布,，猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，這是世衛(wèi)組織自2022年7月以來(lái)第二次就猴痘疫情發(fā)出最高級(jí)別警報(bào),。目前,，猴痘疫情已經(jīng)從非洲擴(kuò)散至歐洲和亞洲，瑞典和巴基斯坦均已...[了解更多]
2024-08-15深藍(lán)生日會(huì)|溫暖相伴 快樂(lè)相隨
多姿八月,，秋夏交替夏日絢麗，秋日灑脫一歲一禮,，一寸歡喜2024年8月14日中午,，深藍(lán)醫(yī)療延期的第二季度生日會(huì),，帶著夏日的美好，秋日的微風(fēng)熱情來(lái)襲,。精心布置活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),，彩色的氣球、閃爍的彩燈,，甜蜜的茶點(diǎn)和美味的...[了解更多]
2024-08-07您真的了解IVD行業(yè)嗎,？IVD的眾多術(shù)語(yǔ)可以分得清嗎,？
在體外診斷（IVD）行業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品,、校準(zhǔn)物,、定標(biāo)液、參考品,、質(zhì)控品,、質(zhì)控物、對(duì)照品,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語(yǔ),。有些同仁特別是年輕的從業(yè)者常常會(huì)被這些術(shù)語(yǔ)搞糊涂。那么,，這些術(shù)語(yǔ)的具體含義是什么,？是一樣...[了解更多]
2024-08-07深藍(lán)醫(yī)療火力全開(kāi) 以科技力量守護(hù)每一份健康
隨著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,，第76屆美國(guó)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療設(shè)備博覽會(huì)（ADLM2024）于7月30日至8月1日在美國(guó)芝加哥舉行，集中展示了行業(yè)新理念,、新技術(shù),、新產(chǎn)品，多名教授,、專(zhuān)家學(xué)者,、醫(yī)療從業(yè)人員和合作伙伴云集現(xiàn)場(chǎng)，...[了解更多]
2024-08-01轉(zhuǎn)載|國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
各省,、自治區(qū),、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定...[了解更多]
2024-07-31轉(zhuǎn)載|醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是否可以使用電子版？
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)一直是確?；颊吆歪t(yī)護(hù)人員正確使用的重要文件,。然而，隨著數(shù)字時(shí)代的來(lái)臨,，關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是否可以使用電子版的問(wèn)題備受關(guān)注,。在這方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)并未對(duì)說(shuō)明書(shū)的介質(zhì)做出明...[了解更多]
