轉載|醫(yī)療器械電子注冊證試點啟用！
發(fā)布時間：2020-10-27 瀏覽次數(shù)：
為貫徹落實國務院關于深化“放管服”改革,、優(yōu)化營商環(huán)境,、推進“互聯(lián)網+政務服務”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務,，經研究決定,，自2020年10月19日起,，試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證。現(xiàn)將有關事項公告如下：
一,、試點時間為2020年10月19日至2021年8月31日,。
二、試點發(fā)放范圍為自公告之日起新批準的國產第三類,、進口第二,、三類首次注冊的醫(yī)療器械注冊證，注冊變更與延續(xù)注冊將視情況逐步發(fā)放,。
三,、試點期間，醫(yī)療器械電子注冊證與紙質醫(yī)療器械注冊證同步發(fā)放,。醫(yī)療器械電子注冊證與紙質醫(yī)療器械注冊證具有同等法律效力,。
四、醫(yī)療器械電子注冊證不包含本產品技術要求,。
五,、企業(yè)須先行在國家藥監(jiān)局網上辦事大廳注冊并實名認證，方可進入網上辦事大廳“我的證照”欄目,，查看下載醫(yī)療器械電子注冊證,。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”，查看醫(yī)療器械電子注冊證,。
國家藥監(jiān)局
2020年10月16日
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