安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)已于2020年11月底被列入經(jīng)商務(wù)部國外標準認證或注冊的醫(yī)療材料制造商名單(即商務(wù)部白名單),，目前獲得10個海外國家的注冊證，分別為英國,、塞爾維亞,、德國、葡萄牙,、意大利,、印度尼西亞、危地馬拉,、比利時,、摩爾多瓦及洪都拉斯。
自2020年3月以來,，深藍醫(yī)療已經(jīng)為新冠肺炎系列成套產(chǎn)品的研發(fā)整合了大量的技術(shù)力量,。目前，4種新冠肺炎檢測試劑盒，包括抗體,、抗原,、抗原+抗體和抗原+流感A&B檢測試劑盒已通過CE等國際認證，并已獲準出口,。其中,，新冠抗原檢測試劑盒更是通過了英國衛(wèi)生部指定的檢測機構(gòu)的3B階段測試，英國衛(wèi)生部歷經(jīng)將近八個月,，通過對來自世界各國的132家企業(yè)送檢的樣品嚴格臨床實驗和評估,，目前僅有包含深藍醫(yī)療在內(nèi)的四家企業(yè)通過3B階段測試。（檢測報告詳細內(nèi)容見https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.13.21249563v1.full-text）
2020年3月,，深藍醫(yī)療研制的2019-nCoV抗體檢測試劑盒受到英國,、意大利及美國等權(quán)威檢測機構(gòu)的肯定，出口海外一百多個國家,，受到廣泛的贊譽,。本次新冠抗原檢測試劑盒在英國驗證中取得的成績更是提高了公司在國際市場上的知名度和聲譽。
英國抗原注冊證
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