2021年10月8日,,安徽深藍(lán)醫(yī)療自主研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測試劑(膠體金法)順利獲得CE1434證書,有了符合歐盟相關(guān)要求和市場準(zhǔn)入資質(zhì),。
CE 1434自測認(rèn)證不僅難度高,、周期長、要求嚴(yán),,而且是一次綜合實力的考驗,。2021年7月,深藍(lán)醫(yī)療新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測試劑獲得CE1434證書,,此次新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測試劑獲得CE1434證書,,是對深藍(lán)醫(yī)療病毒性體外診斷試劑研發(fā)技術(shù)的認(rèn)可,這對深藍(lán)醫(yī)療國際市場的開拓及品牌拓展具有深遠(yuǎn)意義。
安徽深藍(lán)醫(yī)療自主研制的新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測試劑獲取CE1434證書,,不僅能在歐盟31個成員國內(nèi)自由銷售,,也能為全球抗疫帶來更加便利的檢測資源。CE1434證書的加持,,也是體現(xiàn)了歐洲市場對于深藍(lán)醫(yī)療產(chǎn)品性能與用戶體驗的認(rèn)可,,更是對深藍(lán)醫(yī)療綜合實力的肯定。
當(dāng)前全球大部分國家和地區(qū)已從疫情爆發(fā)時的核酸檢測逐步轉(zhuǎn)向評估是否獲得免疫保護(hù)的中和抗體檢測,。而深藍(lán)醫(yī)療新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測試劑,,能夠簡單快速有效體現(xiàn)疫苗接種后中和抗體是否存在、它的水平以及對于是否需要加強(qiáng)接種方面有著相應(yīng)指導(dǎo)作用,。
今后,,深藍(lán)醫(yī)療將繼續(xù)秉持“立足健康產(chǎn)業(yè),發(fā)揮科技優(yōu)勢,,打造健康產(chǎn)業(yè)航母”的遠(yuǎn)景,,努力開發(fā)更好的產(chǎn)品,為全球疫情防控及疫苗的免疫效果評價貢獻(xiàn)一份力量,!
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