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省藥監(jiān)局張磊領(lǐng)導(dǎo)一行蒞臨深藍(lán)醫(yī)療調(diào)研指導(dǎo)

  2021年11月2日下午安徽省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“省藥監(jiān)局”)張磊副局長及許可注冊處領(lǐng)導(dǎo)一行蒞臨安徽深藍(lán)醫(yī)療調(diào)研并指導(dǎo)工作,安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“深藍(lán)醫(yī)療”)董事長張超,、總經(jīng)理陳奉玲熱情接待并全程陪同,,各職能部門主要負(fù)責(zé)人參與會議。


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  調(diào)研活動中,,省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)一行深入現(xiàn)場考察,,先后參觀了深藍(lán)醫(yī)療研發(fā)中心、質(zhì)檢中心,、生產(chǎn)車間,、倉庫等,公司董事長張超介紹了深藍(lán)醫(yī)療的發(fā)展歷程,、產(chǎn)業(yè)鏈,、國內(nèi)外布局及產(chǎn)品研發(fā)等情況,并對公司未來發(fā)展規(guī)劃做了匯報,,張局長一行肯定了深藍(lán)醫(yī)療十多年的發(fā)展,。


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  在座談會上,張副局長就安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法征求意見稿進(jìn)行分析介紹,,強(qiáng)調(diào)省局以為企業(yè)服務(wù)宗旨,,貫徹國務(wù)院放管服政策;針對企業(yè)注冊與質(zhì)量管理中常見的問題進(jìn)行交流,。張副局長及許可注冊處陳詠梅處長,、熊永恒副處長表示省藥監(jiān)局愿意做企業(yè)跟國家藥監(jiān)局等單位溝通的橋梁,協(xié)助企業(yè)解決發(fā)展過程中相關(guān)困難,。就企業(yè)研發(fā)中關(guān)心的問題,,表示考慮在注冊階段建立提前介入機(jī)制,避免企業(yè)在注冊申請方面走彎路并進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評流程,,加快審評進(jìn)度,。


  最后,省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)們希望深藍(lán)醫(yī)療在研發(fā)中不斷創(chuàng)新,,根據(jù)市場由“被動健康管理”向“主動健康管理”轉(zhuǎn)變,,力爭多出適應(yīng)市場需求的產(chǎn)品,,真正發(fā)揮POCT產(chǎn)品在疾病監(jiān)測,、健康預(yù)警上的作用,。


  總經(jīng)理陳奉玲表示,感謝省局領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心,,不吝時間深入企業(yè)提供上門服務(wù),。深藍(lán)醫(yī)療必將充分發(fā)揮人才和技術(shù)優(yōu)勢,創(chuàng)新思路,,全力參與構(gòu)建安徽省體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量,。


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