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轉(zhuǎn)載 | 美國擬立法允許AI開處方

聲明:本文轉(zhuǎn)載自大健康派

近日,,DeepSeek快速在醫(yī)療領域落地,,已接入國內(nèi)近百家醫(yī)院。隨之而來,,DeepSeek"問診"的相關話題也沖上熱門,。有患者拿著AI診斷結(jié)果和處方去醫(yī)院開藥,拿DeepSeek質(zhì)疑醫(yī)生的治療方案,,有醫(yī)學博主自嘲"天塌了",,醫(yī)生群體迎來新的職業(yè)挑戰(zhàn)。

與此同時,,湖南省醫(yī)保局于近日發(fā)布了《關于進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理的通知》,,其中要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須按規(guī)定接入省醫(yī)保電子處方中心并進行電子處方流轉(zhuǎn),,嚴禁使用人工智能等自動生成處方,。此前國家已出臺《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》,明確規(guī)定處方應由接診醫(yī)師本人開具,,嚴禁使用人工智能等自動生成處方,。一系列政策為AI在醫(yī)療領域的應用設下一道安全屏障。

但據(jù)外媒報道,,日前,,美國眾議員David Schweikert提出了一項法案--《2025 年健康技術(shù)法案》(HR 238),將更新《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法案》,,并將從業(yè)者的定義擴展至包括人工智能和機器學習技術(shù)。該法案于上個月首次在國會提出,,目前已提交給眾議院能源與商業(yè)委員會,。外媒評論稱,此舉或?qū)⒏淖冡t(yī)療實踐,。


根據(jù)該法案,,如果"經(jīng)相關國家授權(quán)并批準,并得到FDA的批準,、許可或授權(quán),,以及出于其他目的",,人工智能將能夠開具處方,。

法案文本非常簡短,沒有說明AI可能開具哪些藥物,,也沒有說明可能納入范圍的適應癥或臨床環(huán)境,。

值得一提的是,Schweikert 曾于2023年1月就提出過類似法案,但該法案未能進入委員會審議階段,。即使在法案中加入了相關注意事項,,此舉還是遭到了質(zhì)疑,大多數(shù)醫(yī)生認為,,當前,,離證明AI能否可靠地決定藥物對病人安全有效,還有很長的路要走,。盡管如此,,該法案的目的顯然是為未來打下基礎。

在國內(nèi),,不少專家也強調(diào)重視AI在醫(yī)療領域落地應用的相關問題,,AI開具處方時機未到。

據(jù)封面新聞報道,,廣東"珠江學者"特聘教授,、南方醫(yī)院健康管理中心主任劉莉判斷,經(jīng)過訓練優(yōu)化的醫(yī)療AI,,目前的水平已經(jīng)可以介于住院醫(yī)師和主治醫(yī)師之間,,尚達不到中級職稱的診斷水平。

華東理工大學計算機技術(shù)研究所所長阮彤日前在CHIMA撰文指出,,目前以DeepSeek為代表的大模型依然存在一些問題,,例如缺乏精準性、難以計算復雜邏輯,、以及一些通用問題,,包括上下文理解不足、幻覺問題,、缺乏知識等,,影響臨床決策的可信度。

清華大學自動化系生命基礎模型實驗室主任助理 閭海榮博士呼吁,,理性看待DeepSeek對醫(yī)療大模型的促進作用,,他認為,醫(yī)療AI需要更強的專業(yè)性,、可解釋性與安全性,,并且大模型需要從"實驗室"走向"臨床實踐",這涉及醫(yī)院數(shù)據(jù)標準化,、模型監(jiān)管,、醫(yī)生信任度等多個現(xiàn)實挑戰(zhàn)。

2月13日,,首位AI兒科醫(yī)生已經(jīng)在北京兒童醫(yī)院正式"上崗",,與人類醫(yī)生共同參與會診,,得到廣泛關注。除了醫(yī)院運營管理,、電子病歷,、醫(yī)學科普、教學科研等領域,,AI在診斷環(huán)節(jié)的應用也必將快速推進,。但行業(yè)認為,目前AI還遠遠達不到安全可靠的程度,,釋放創(chuàng)新潛力的同時,,需將患者生命安全和醫(yī)療質(zhì)量放在首位,通過建立標準化與數(shù)據(jù)共享機制,,優(yōu)化AI監(jiān)管體系,、推進AI醫(yī)療試點等措施,穩(wěn)步推進AI在醫(yī)療領域安全可靠應用,。





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