體外診斷按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法分類，主要分為生化診斷,、免疫診斷,、分子診斷、微生物診斷,、尿液診斷,、凝血類診斷、血液和流式細(xì)胞診斷,、POCT等診斷方法,，其中生化、免疫,、分子診斷是目前我國(guó)體外診斷的主要方法,。
POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測(cè)”。NACB(美國(guó)國(guó)家臨床生化科學(xué)院）對(duì)POCT的定義是——在接近病人治療處,，由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的專業(yè)臨床人員（professional)或者病人（self)進(jìn)行的臨床檢驗(yàn),，是在傳統(tǒng)、核心或中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的一切檢驗(yàn),；理論上,，POCT只是一種檢測(cè)平臺(tái)，目前所有的IVD項(xiàng)目都可以實(shí)現(xiàn)POCT檢測(cè),。
POCT是高度活躍的IVD市場(chǎng),，競(jìng)爭(zhēng)格局不穩(wěn)定，還沒(méi)有一家獨(dú)大的局面行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)前景長(zhǎng)期看好,。同時(shí)POCT也是醫(yī)療器械進(jìn)入家用市場(chǎng)的必經(jīng)途徑,，潛力巨大。國(guó)內(nèi)上市的POCT公司有三諾，魚(yú)躍,，萬(wàn)孚,，基蛋、明德,、理邦,，普門、熱景,、樂(lè)普等廠家，其他有規(guī)模的活躍的未上市公司約有20家,，如深圳瑞萊等,。
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